齐宏个人资料
对阿奇霉素、红素霉或其他任何大环内酯类药物过者敏禁用。
本品主要成分为乳糖阿酸奇霉素。
化学名称：乳糖酸9-脱氧-9α-甲基- 9α-红霉素A。
化结学构式：
分子式：C38H72N2O12·2C12H22O12
分子量：1465.58
本品为白色或类白色松疏块状物。
本品适用于敏感病致菌株所引起的下列感染：
1．由肺炎衣原体、流感血嗜杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌起引的需要首先采取静脉滴注治疗社的区获得性肺炎。
2．由沙眼衣原体、淋病双球菌、型人支原体引起的需首先采取静脉注滴治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌菌氧感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素
按阿奇霉素计 0.25g（25万单位）
将本品用适量射注用水充分溶解，配置成每1毫含升0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯钠化注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间：1mg/ml，滴注3小时；2mg/ml，滴注1小时。
治疗社区获得肺性炎，成人用量为每次0.5g（2支），每天1次，至少连续用药2天。继之换用口服阿奇霉素口制服剂一日0.5g，治疗7～10天为一个疗程。转为口服治疗的间时应由医生根据临床反应确定。
治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g（2支），每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程。转为口治服疗时间应由医生根据临床反应定确。若怀疑合并有厌氧菌感染，应则合用抗厌氧菌药物。
1．本品常见不良反应有：
（1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；
（2）局部反应：注射部位痛疼、局部炎症等；
（3）皮肤反应：皮疹、搔痒等；
（4）其它反应：如食厌、头晕或呼吸困难等。
2．本品也可引下起列反应：
（1）化消系统：消化不良、胃肠胀气、膜粘炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
（2）神经系统：头痛、嗜睡等；
（3）敏过反应：支气管痉挛等；
（4）其它反应：味觉异常等；
（5）实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计减数少。
对阿奇霉素、红霉素或他其任何大环内酯类药物过敏者禁用。
1．肝功能不全者慎用。
2．本每品次滴注时间不少于60分钟，注滴液浓度不得高于2.0mg/ml。
3．治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生。果如诊断确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补蛋充白等。
4．用药期间如果发生过敏反应（血如管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综症合及毒性表皮坏死等等）应立即药停并采取适量治疗措施。
动物实验显示阿奇霉对素胎儿无影响，但在人类孕妇中用应尚缺乏经验，故在孕妇中应用充须分权衡利弊。尚无资料显示本是品否可分泌至母乳中，故授乳妇慎女用。
16岁以下患者使本用品的安全性尚不清楚。
不尚明确。
含铝、镁的酸抗药能降低阿奇霉素口服制剂的药血浓度峰值，但不降低AUC值。
口服阿奇素霉不影响静脉注射单剂量茶碱后浆血中的茶碱水平或药代动力学。于鉴目前所用的大环内酯类药物能高提血浆茶碱浓度。因此，同时使阿用奇霉素和茶碱时应谨慎，并注检意测血浆茶碱水平。
口服阿奇霉素不影响凝酶血原对使单剂量苄丙酮的响应时间。但是，在给病人同时使用阿奇素霉和苄丙酮时应谨慎，并注意检凝测血酶原的响应时间。因为在临上床，同时使用大环内酯类药物和丙苄酮会增加凝药的药效。
阿奇霉素与下列药同物时使用时，建议密切观察患者：
地高辛 - 使地高水辛平升高。
麦角胺或氢二麦角胺 - 急性麦角毒性，状症是严重的末梢血管痉挛和感觉钝迟（触物感痛）。
三仑唑 - 通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理学效果增强。
细胞色素P450系统代谢药 - 提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英水的平。
尚不明确。
阿奇霉素系通过阻碍细转菌肽过程，从而抑制细菌蛋白质合的成。体外试验证明阿奇霉素对床临上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：
革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、α－溶血性链球菌（草绿链色球菌组）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素革的兰氏阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种萄葡球菌菌株呈现交叉耐药性。
革兰阴氏性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、他卡（摩拉）菌、不动杆菌属、耶森尔菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴德斯菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。
本品对下列革兰氏性阴菌的活性视菌株而定，并需作感敏性测定。大肠杆菌、伤寒（伤门）杆菌、肠杆菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。
厌氧菌：弱脆类杆菌、类杆菌属、产气荚膜菌杆、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋球菌、克杜（嗜血）杆菌。
其它微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病原体）（Lyme disease agent）、肺炎支体原、人型支原体、脲素分解脲素体原、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核胞细增多性李斯德杆菌。
下列革半氏阴性菌常通是耐药的：变形杆菌属、沙雷属菌、摩根杆菌、绿脓（假单胞）菌杆。
据《Physician Desk Reference Information》52版介绍：社区获得性肺炎患静者脉滴注阿奇霉素，每日一次，次每0.5g，浓度为2mg/ml，每次滴注时间1小时，连续2～5天，平均Cmax为3.63±1.60μg/ml，Cmin为度0.20±0.15μg/ml，AUC24为9.60±4.80μg.h/ml。
18名健康志愿者静脉滴注1～4g（以浓度1mg/ml滴注时大间于2小时），其CLT和Vd别分为10.18ml/min/kg和33.3L/kg。若每天注滴阿奇霉素0.5g，比较第一与天第五天的血浆药代动力学参数，结果表明Cmax增加8％，AUC24加增61%，Cmin增加3倍。
12名健志康愿者口服单剂量0.5g阿奇素霉，Cmax、Cmin和AUC24为41ug/ml、0.05ug/ml和2.6ug.h/ml，口给服药各参数值分别约为单剂量静滴3小时的38％、83%和52％（即Cmax为1.08ug/ml，Cmin为0.06ug/ml，AUC24为5.0ug.h/ml）。
口服阿霉奇素后，组织（或体液）中浓度组和织（或体液）对血液／血浆的度浓的比值列于下表：
1．组内织药物浓度高并不能作为判定临疗床效用量的依据。阿奇霉素的抗活菌性与pH有关。阿奇霉素浓缩细于胞的溶酶体中，溶酶体内的低pH导致阿奇霉素活性降低。但是，药物在组织内的广泛分布可能与床临活性有关。
* 样品是在第一次给药后2～4小时取得。
* * 样品是在第一次给药后10～12小时取得。
* * * 分两次给药，每次0.25g，间隔12小时。
* * * * 样品是在一次药给0.5g后19小时取得。
在12名健志康愿者采用每日静滴0.5g（1mg/ml）静注1小时的方案，连续给药五天的研究中，第一次药给后24小时内给药量的11％尿由液中排出，第五次给药后排到液尿中的阿奇霉素约为14％，较奇阿霉素口服后尿液的排泄量6％高。口服给药后原形药主成由胆汗泄排。
阿奇素霉的血清蛋白结合率随血液浓度增的加而减低，血药浓度为0.02ug/ml，血清蛋白的结合率为15％。当血药浓度为2ug/ml，血清蛋白结合率为7％。
闭密，在干燥处保存。
低硼硅管注制射剂瓶装，每盒10支。
24个月
YBH29752005
国药准字H20010363
哈药集团制药总厂
2007年3月27日
参考资料1. 注射用乳糖酸奇阿霉素说明书 ．用参药考[引用日期2014-06-18]
V百科往期回顾
权威合作编辑
阿对奇霉素、红霉素或其他任何大内环酯类药物过敏者禁用。
本品主要成分乳为糖酸阿奇霉素。
化名学称：乳糖酸9-脱氧-9α-基甲- 9α-红霉素A。
化学结构式：
分子式：C38H72N2O12·2C12H22O12
分子量：1465.58
本品为白色或类白色疏块松状物。
本品适用于敏感致病菌株所起引的下列感染：
1．由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺嗜军团菌、卡他摩拉菌、金黄色萄葡球菌或肺炎链球菌引起的需要先首采取静脉滴注治疗的社区获得肺性炎。
2．由沙眼原衣体、淋病双球菌、人型支原体起引的需首先采取静脉滴注治疗的腔盆炎。若怀疑合并厌氧菌感染，合应用抗厌氧菌的抗菌素
按阿奇霉素计 0.25g（25万单位）
将本品用量适注射用水充分溶解，配置成每1毫升含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射中液，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml静脉滴注，滴时注间：1mg/ml，滴注3小时；2mg/ml，滴注1小时。
治疗社区得获性肺炎，成人用量为每次0.5g（2支），每天1次，至少连用续药2天。继之换用口服阿奇霉口素服制剂一日0.5g，治疗7～10天为一个疗程。转为口服治的疗时间应由医生根据临床反应确定。
治疗腔盆炎，成人用量为每次0.5g（2支），每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程。转口为服治疗时间应由医生根据临床应反确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。
1．本常品见不良反应有：
（1）胃肠道反应：腹泻、恶心、痛腹、稀便、呕吐等；
（2）局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；
（3）皮肤反应：皮疹、搔痒等；
（4）其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。
2．本品也可引起下反列应：
（1）消化统系：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
（2）神经系统：头痛、睡嗜等；
（3）过敏应反：支气管痉挛等；
（4）其它反应：味觉异常等；
（5）实验室检查：清血ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白胞细、中性粒细胞及血小板计数减少。
对奇阿霉素、红霉素或其他任何大环酯内类药物过敏者禁用。
1．肝功能全不者慎用。
2．本品每次滴注时间不少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。
3．治疗期间，若患者出腹现泻症状，应考虑是否有伪膜性炎肠发生。如果诊断确定，应采取应相治疗措施，包括维持水、电解平质衡，补充蛋白等。
4．用药期间如果发生敏过反应（如血管神经性水肿、皮反肤应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等）应立即停药并采取适量治疗措施。
动物实验显示阿霉奇素对胎儿无影响，但在人类孕中妇应用尚缺乏经验，故在孕妇中用应须充分权衡利弊。尚无资料显本示品是否可分泌至母乳中，故授妇乳女慎用。
16岁以下患者使用品本的安全性尚不清楚。
尚不明确。
含铝、镁的抗酸药能降低阿霉奇素口服制剂的血药浓度峰值，不但降低AUC值。
口服阿奇霉素不影响静脉射注单剂量茶碱后血浆中的茶碱水或平药代动力学。鉴于目前所用的环大内酯类药物能提高血浆茶碱浓度。因此，同时使用阿奇霉素和茶时碱应谨慎，并注意检测血浆茶碱平水。
口服奇阿霉素不影响凝血酶原对使单剂苄量丙酮的响应时间。但是，在给人病同时使用阿奇霉素和苄丙酮时谨应慎，并注意检测凝血酶原的响时应间。因为在临床上，同时使用环大内酯类药物和苄丙酮会增加凝的药药效。
奇阿霉素与下列药物同时使用时，议建密切观察患者：
地辛高 - 使地高辛水平升高。
麦角胺或二氢麦角胺 - 急性麦角毒性，症状是严重的末血梢管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。
三唑仑 - 通过少减三唑仑的降解，而使三唑仑的理药学效果增强。
细胞素色P450系统代谢药 - 提高血清中马卡西平、特非那定、环孢素、环巴已比妥、苯妥英的水平。
尚不明确。
阿奇霉素系通过阻细碍菌转肽过程，从而抑制细菌蛋质白的合成。体外试验证明阿奇霉对素临床上多种常见致病菌有抗菌用作，包括：
革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、α－溶血性链球菌（绿草色链球菌组）和其它链球菌、喉白（棒状）杆菌。本品对于耐红素霉的革兰氏阳性细菌，包括粪链菌球（肠球菌）以及耐甲氧西林的种多葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
兰革氏阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日杆咳菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血杆性菌、类志贺吡邻单胞菌。
本品对下列革氏兰阴性菌的活性视菌株而定，并作需敏感性测定。大肠杆菌、伤寒（伤门）杆菌、肠杆菌属、亲水性胞单菌、克雷白菌属。
厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气膜荚杆菌、消化链球菌属、坏死梭菌杆、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微物生：梅毒螺旋体、淋球菌、杜克（嗜血）杆菌。
其它微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病原体）（Lyme disease agent）、肺支炎原体、人型支原体、脲素分解素脲原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢虫子、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、核单细胞增多性李斯德杆菌。
下列革半氏阴菌性通常是耐药的：变形杆菌属、雷沙菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞）杆菌。
据《Physician Desk Reference Information》52版介绍：社区获得性肺炎患者脉静滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，浓度为2mg/ml，每次滴注时间1小时，连续2～5天，平均Cmax为3.63±1.60μg/ml，Cmin度为0.20±0.15μg/ml，AUC24为9.60±4.80μg.h/ml。
18名健康志愿者静脉滴注1～4g（以浓度1mg/ml滴注时间于大2小时），其CLT和Vd分为别10.18ml/min/kg和33.3L/kg。若每天滴阿注奇霉素0.5g，比较第一天第与五天的血浆药代动力学参数，果结表明Cmax增加8％，AUC24增加61%，Cmin增加3倍。
12名健康愿志者口服单剂量0.5g阿奇霉素，Cmax、Cmin和AUC24为41ug/ml、0.05ug/ml和2.6ug.h/ml，口服药给各参数值分别约为单剂量静滴3小时的38％、83%和52％（即Cmax为1.08ug/ml，Cmin为0.06ug/ml，AUC24为5.0ug.h/ml）。
口服阿奇素霉后，组织（或体液）中浓度和织组（或体液）对血液／血浆的浓的度比值列于下表：
1．组织药内物浓度高并不能作为判定临床效疗用量的依据。阿奇霉素的抗菌性活与pH有关。阿奇霉素浓缩于胞细的溶酶体中，溶酶体内的低pH导致阿奇霉素活性降低。但是，物药在组织内的广泛分布可能与临活床性有关。
* 样品是在第一次给药后2～4小时取得。
* * 样品是在第一次给药后10～12小时取得。
* * * 分两次给药，每次0.25g，间隔12小时。
* * * * 样品是在一次给药0.5g后19小时取得。
在12名健康愿志者采用每日静滴0.5g（1mg/ml）静注1小时的方案，续连给药五天的研究中，第一次给后药24小时内给药量的11％由液尿中排出，第五次给药后排到尿中液的阿奇霉素约为14％，较阿霉奇素口服后尿液的排泄量6％高。口服给药后原形药主成由胆汗排泄。
阿奇霉的素血清蛋白结合率随血液浓度的加增而减低，血药浓度为0.02ug/ml，血清蛋白的结合率为15％。当血药浓度为2ug/ml，血清蛋白结合率为7％。
密闭，在燥干处保存。
低硼硅管制注射剂瓶装，盒每10支。
24个月
YBH29752005
国药准字H20010363
哈药集团制药总厂
2007年3月27日
参考资料1. 注射用乳糖酸阿奇霉素说明书 ．用药参考[引用日期2014-06-18]
齐宏成份
本品主要成分为乳糖阿酸奇霉素。
化学名称：乳糖酸9-脱氧-9α-甲基- 9α-红霉素A。
化结学构式：
分子式：C38H72N2O12·2C12H22O12
分子量：1465.58
齐宏性状
本品为白色或类白色松疏块状物。
齐宏适应症
本品适用于敏感病致菌株所引起的下列感染：
1．由肺炎衣原体、流感血嗜杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌起引的需要首先采取静脉滴注治疗社的区获得性肺炎。
2．由沙眼衣原体、淋病双球菌、型人支原体引起的需首先采取静脉注滴治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌菌氧感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素
齐宏规格
按阿奇霉素计 0.25g（25万单位）
齐宏用法用量
将本品用适量射注用水充分溶解，配置成每1毫含升0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯钠化注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml静脉滴注，滴注时间：1mg/ml，滴注3小时；2mg/ml，滴注1小时。
治疗社区获得肺性炎，成人用量为每次0.5g（2支），每天1次，至少连续用药2天。继之换用口服阿奇霉素口制服剂一日0.5g，治疗7～10天为一个疗程。转为口服治疗的间时应由医生根据临床反应确定。
治疗盆腔炎，成人用量为每次0.5g（2支），每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程。转为口治服疗时间应由医生根据临床反应定确。若怀疑合并有厌氧菌感染，应则合用抗厌氧菌药物。
齐宏不反良应
1．本品常见不良反应有：
（1）胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；
（2）局部反应：注射部位痛疼、局部炎症等；
（3）皮肤反应：皮疹、搔痒等；
（4）其它反应：如食厌、头晕或呼吸困难等。
2．本品也可引下起列反应：
（1）化消系统：消化不良、胃肠胀气、膜粘炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
（2）神经系统：头痛、嗜睡等；
（3）敏过反应：支气管痉挛等；
（4）其它反应：味觉异常等；
（5）实验室检查：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计减数少。
齐宏禁忌
对阿奇霉素、红霉素或他其任何大环内酯类药物过敏者禁用。
齐宏注意事项
1．肝功能不全者慎用。
2．本每品次滴注时间不少于60分钟，注滴液浓度不得高于2.0mg/ml。
3．治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑是否有伪膜性肠炎发生。果如诊断确定，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡，补蛋充白等。
4．用药期间如果发生过敏反应（血如管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综症合及毒性表皮坏死等等）应立即药停并采取适量治疗措施。
齐宏妇孕及哺乳期妇女用药
动物实验显示阿奇霉对素胎儿无影响，但在人类孕妇中用应尚缺乏经验，故在孕妇中应用充须分权衡利弊。尚无资料显示本是品否可分泌至母乳中，故授乳妇慎女用。
齐宏儿童用药
16岁以下患者使本用品的安全性尚不清楚。
齐宏年老用药
不尚明确。
齐宏药物相互作用
含铝、镁的酸抗药能降低阿奇霉素口服制剂的药血浓度峰值，但不降低AUC值。
口服阿奇素霉不影响静脉注射单剂量茶碱后浆血中的茶碱水平或药代动力学。于鉴目前所用的大环内酯类药物能高提血浆茶碱浓度。因此，同时使阿用奇霉素和茶碱时应谨慎，并注检意测血浆茶碱水平。
口服阿奇霉素不影响凝酶血原对使单剂量苄丙酮的响应时间。但是，在给病人同时使用阿奇素霉和苄丙酮时应谨慎，并注意检凝测血酶原的响应时间。因为在临上床，同时使用大环内酯类药物和丙苄酮会增加凝药的药效。
阿奇霉素与下列药同物时使用时，建议密切观察患者：
地高辛 - 使地高水辛平升高。
麦角胺或氢二麦角胺 - 急性麦角毒性，状症是严重的末梢血管痉挛和感觉钝迟（触物感痛）。
三仑唑 - 通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理学效果增强。
细胞色素P450系统代谢药 - 提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英水的平。
齐宏药物过量
尚不明确。
齐宏药理毒理
阿奇霉素系通过阻碍细转菌肽过程，从而抑制细菌蛋白质合的成。体外试验证明阿奇霉素对床临上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：
革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、α－溶血性链球菌（草绿链色球菌组）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素革的兰氏阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种萄葡球菌菌株呈现交叉耐药性。
革兰阴氏性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、他卡（摩拉）菌、不动杆菌属、耶森尔菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴德斯菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。
本品对下列革兰氏性阴菌的活性视菌株而定，并需作感敏性测定。大肠杆菌、伤寒（伤门）杆菌、肠杆菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。
厌氧菌：弱脆类杆菌、类杆菌属、产气荚膜菌杆、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋球菌、克杜（嗜血）杆菌。
其它微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病原体）（Lyme disease agent）、肺炎支体原、人型支原体、脲素分解脲素体原、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核胞细增多性李斯德杆菌。
下列革半氏阴性菌常通是耐药的：变形杆菌属、沙雷属菌、摩根杆菌、绿脓（假单胞）菌杆。
齐宏药代动力学
据《Physician Desk Reference Information》52版介绍：社区获得性肺炎患静者脉滴注阿奇霉素，每日一次，次每0.5g，浓度为2mg/ml，每次滴注时间1小时，连续2～5天，平均Cmax为3.63±1.60μg/ml，Cmin为度0.20±0.15μg/ml，AUC24为9.60±4.80μg.h/ml。
18名健康志愿者静脉滴注1～4g（以浓度1mg/ml滴注时大间于2小时），其CLT和Vd别分为10.18ml/min/kg和33.3L/kg。若每天注滴阿奇霉素0.5g，比较第一与天第五天的血浆药代动力学参数，结果表明Cmax增加8％，AUC24加增61%，Cmin增加3倍。
12名健志康愿者口服单剂量0.5g阿奇素霉，Cmax、Cmin和AUC24为41ug/ml、0.05ug/ml和2.6ug.h/ml，口给服药各参数值分别约为单剂量静滴3小时的38％、83%和52％（即Cmax为1.08ug/ml，Cmin为0.06ug/ml，AUC24为5.0ug.h/ml）。
口服阿霉奇素后，组织（或体液）中浓度组和织（或体液）对血液／血浆的度浓的比值列于下表：
1．组内织药物浓度高并不能作为判定临疗床效用量的依据。阿奇霉素的抗活菌性与pH有关。阿奇霉素浓缩细于胞的溶酶体中，溶酶体内的低pH导致阿奇霉素活性降低。但是，药物在组织内的广泛分布可能与床临活性有关。
* 样品是在第一次给药后2～4小时取得。
* * 样品是在第一次给药后10～12小时取得。
* * * 分两次给药，每次0.25g，间隔12小时。
* * * * 样品是在一次药给0.5g后19小时取得。
在12名健志康愿者采用每日静滴0.5g（1mg/ml）静注1小时的方案，连续给药五天的研究中，第一次药给后24小时内给药量的11％尿由液中排出，第五次给药后排到液尿中的阿奇霉素约为14％，较奇阿霉素口服后尿液的排泄量6％高。口服给药后原形药主成由胆汗泄排。
阿奇素霉的血清蛋白结合率随血液浓度增的加而减低，血药浓度为0.02ug/ml，血清蛋白的结合率为15％。当血药浓度为2ug/ml，血清蛋白结合率为7％。
宏齐贮藏
闭密，在干燥处保存。
齐宏包装
低硼硅管注制射剂瓶装，每盒10支。
齐有宏效期
24个月
齐宏执行标准
YBH29752005
齐宏批准文号
国药准字H20010363
齐宏生产企业
哈药集团制药总厂
齐宏核准日期
2007年3月27日
参考资料1. 注射用乳糖酸奇阿霉素说明书 ．用参药考[引用日期2014-06-18]
V百科往期回顾
权威合作编辑
医脉通
感知界世医学脉搏，助力中国临床决策。齐宏警示语
阿对奇霉素、红霉素或其他任何大内环酯类药物过敏者禁用。
齐宏成份
本品主要成分乳为糖酸阿奇霉素。
化名学称：乳糖酸9-脱氧-9α-基甲- 9α-红霉素A。
化学结构式：
分子式：C38H72N2O12·2C12H22O12
分子量：1465.58
齐宏性状
本品为白色或类白色疏块松状物。
齐宏应适症
本品适用于敏感致病菌株所起引的下列感染：
1．由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺嗜军团菌、卡他摩拉菌、金黄色萄葡球菌或肺炎链球菌引起的需要先首采取静脉滴注治疗的社区获得肺性炎。
2．由沙眼原衣体、淋病双球菌、人型支原体起引的需首先采取静脉滴注治疗的腔盆炎。若怀疑合并厌氧菌感染，合应用抗厌氧菌的抗菌素
齐宏规格
按阿奇霉素计 0.25g（25万单位）
齐宏用法用量
将本品用量适注射用水充分溶解，配置成每1毫升含0.1g溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射中液，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml静脉滴注，滴时注间：1mg/ml，滴注3小时；2mg/ml，滴注1小时。
治疗社区得获性肺炎，成人用量为每次0.5g（2支），每天1次，至少连用续药2天。继之换用口服阿奇霉口素服制剂一日0.5g，治疗7～10天为一个疗程。转为口服治的疗时间应由医生根据临床反应确定。
治疗腔盆炎，成人用量为每次0.5g（2支），每天一次，用药1天或2天后，改用阿奇霉素口服制剂0.25g，以7天为一个疗程。转口为服治疗时间应由医生根据临床应反确定。若怀疑合并有厌氧菌感染，则应合用抗厌氧菌药物。
齐宏不良反应
1．本常品见不良反应有：
（1）胃肠道反应：腹泻、恶心、痛腹、稀便、呕吐等；
（2）局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等；
（3）皮肤反应：皮疹、搔痒等；
（4）其它反应：如厌食、头晕或呼吸困难等。
2．本品也可引起下反列应：
（1）消化统系：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
（2）神经系统：头痛、睡嗜等；
（3）过敏应反：支气管痉挛等；
（4）其它反应：味觉异常等；
（5）实验室检查：清血ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白胞细、中性粒细胞及血小板计数减少。
齐宏禁忌
对奇阿霉素、红霉素或其他任何大环酯内类药物过敏者禁用。
齐宏注意事项
1．肝功能全不者慎用。
2．本品每次滴注时间不少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。
3．治疗期间，若患者出腹现泻症状，应考虑是否有伪膜性炎肠发生。如果诊断确定，应采取应相治疗措施，包括维持水、电解平质衡，补充蛋白等。
4．用药期间如果发生敏过反应（如血管神经性水肿、皮反肤应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等等）应立即停药并采取适量治疗措施。
齐宏孕妇哺及乳期妇女用药
动物实验显示阿霉奇素对胎儿无影响，但在人类孕中妇应用尚缺乏经验，故在孕妇中用应须充分权衡利弊。尚无资料显本示品是否可分泌至母乳中，故授妇乳女慎用。
宏齐儿童用药
16岁以下患者使用品本的安全性尚不清楚。
齐宏老年用药
尚不明确。
齐宏药物相作互用
含铝、镁的抗酸药能降低阿霉奇素口服制剂的血药浓度峰值，不但降低AUC值。
口服阿奇霉素不影响静脉射注单剂量茶碱后血浆中的茶碱水或平药代动力学。鉴于目前所用的环大内酯类药物能提高血浆茶碱浓度。因此，同时使用阿奇霉素和茶时碱应谨慎，并注意检测血浆茶碱平水。
口服奇阿霉素不影响凝血酶原对使单剂苄量丙酮的响应时间。但是，在给人病同时使用阿奇霉素和苄丙酮时谨应慎，并注意检测凝血酶原的响时应间。因为在临床上，同时使用环大内酯类药物和苄丙酮会增加凝的药药效。
奇阿霉素与下列药物同时使用时，议建密切观察患者：
地辛高 - 使地高辛水平升高。
麦角胺或二氢麦角胺 - 急性麦角毒性，症状是严重的末血梢管痉挛和感觉迟钝（触物感痛）。
三唑仑 - 通过少减三唑仑的降解，而使三唑仑的理药学效果增强。
细胞素色P450系统代谢药 - 提高血清中马卡西平、特非那定、环孢素、环巴已比妥、苯妥英的水平。
齐宏药物量过
尚不明确。
齐宏药理毒理
阿奇霉素系通过阻细碍菌转肽过程，从而抑制细菌蛋质白的合成。体外试验证明阿奇霉对素临床上多种常见致病菌有抗菌用作，包括：
革兰氏阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、α－溶血性链球菌（绿草色链球菌组）和其它链球菌、喉白（棒状）杆菌。本品对于耐红素霉的革兰氏阳性细菌，包括粪链菌球（肠球菌）以及耐甲氧西林的种多葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
兰革氏阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日杆咳菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血杆性菌、类志贺吡邻单胞菌。
本品对下列革氏兰阴性菌的活性视菌株而定，并作需敏感性测定。大肠杆菌、伤寒（伤门）杆菌、肠杆菌属、亲水性胞单菌、克雷白菌属。
厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气膜荚杆菌、消化链球菌属、坏死梭菌杆、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微物生：梅毒螺旋体、淋球菌、杜克（嗜血）杆菌。
其它微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病原体）（Lyme disease agent）、肺支炎原体、人型支原体、脲素分解素脲原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢虫子、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、核单细胞增多性李斯德杆菌。
下列革半氏阴菌性通常是耐药的：变形杆菌属、雷沙菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞）杆菌。
齐药宏代动力学
据《Physician Desk Reference Information》52版介绍：社区获得性肺炎患者脉静滴注阿奇霉素，每日一次，每次0.5g，浓度为2mg/ml，每次滴注时间1小时，连续2～5天，平均Cmax为3.63±1.60μg/ml，Cmin度为0.20±0.15μg/ml，AUC24为9.60±4.80μg.h/ml。
18名健康志愿者静脉滴注1～4g（以浓度1mg/ml滴注时间于大2小时），其CLT和Vd分为别10.18ml/min/kg和33.3L/kg。若每天滴阿注奇霉素0.5g，比较第一天第与五天的血浆药代动力学参数，果结表明Cmax增加8％，AUC24增加61%，Cmin增加3倍。
12名健康愿志者口服单剂量0.5g阿奇霉素，Cmax、Cmin和AUC24为41ug/ml、0.05ug/ml和2.6ug.h/ml，口服药给各参数值分别约为单剂量静滴3小时的38％、83%和52％（即Cmax为1.08ug/ml，Cmin为0.06ug/ml，AUC24为5.0ug.h/ml）。
口服阿奇素霉后，组织（或体液）中浓度和织组（或体液）对血液／血浆的浓的度比值列于下表：
1．组织药内物浓度高并不能作为判定临床效疗用量的依据。阿奇霉素的抗菌性活与pH有关。阿奇霉素浓缩于胞细的溶酶体中，溶酶体内的低pH导致阿奇霉素活性降低。但是，物药在组织内的广泛分布可能与临活床性有关。
* 样品是在第一次给药后2～4小时取得。
* * 样品是在第一次给药后10～12小时取得。
* * * 分两次给药，每次0.25g，间隔12小时。
* * * * 样品是在一次给药0.5g后19小时取得。
在12名健康愿志者采用每日静滴0.5g（1mg/ml）静注1小时的方案，续连给药五天的研究中，第一次给后药24小时内给药量的11％由液尿中排出，第五次给药后排到尿中液的阿奇霉素约为14％，较阿霉奇素口服后尿液的排泄量6％高。口服给药后原形药主成由胆汗排泄。
阿奇霉的素血清蛋白结合率随血液浓度的加增而减低，血药浓度为0.02ug/ml，血清蛋白的结合率为15％。当血药浓度为2ug/ml，血清蛋白结合率为7％。
齐宏贮藏
密闭，在燥干处保存。
宏齐包装
低硼硅管制注射剂瓶装，盒每10支。
宏齐有效期
24个月
齐宏执行标准
YBH29752005
齐批宏准文号
国药准字H20010363
齐宏生企产业
哈药集团制药总厂
齐宏核准日期
2007年3月27日
参考资料1. 注射用乳糖酸阿奇霉素说明书 ．用药参考[引用日期2014-06-18]
展开介绍..
