八卦搞笑《“肺炎一号方”获批成院内制剂,距离成为新药有多远》

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  目前尚无治疗新型冠状病毒肺炎的特效药。不过,除了西医,中医也在探索一定的疗效。

  2月6日,广州市卫生健康委员会披露,广州市第八人民医院(以下简称“广州市第八医院”)的“肺炎一号当事人”已正式通过广东省药品监督管理局的紧急审批程序,被批准为一种院内制剂,可以应用于广东省,但目前仅在广州市第八医院使用。

  “肺炎一号方”获批

  据广州市第八医院中医科主任谭兴华介绍,该方是根据广州市第八医院十多年治疗肺炎的临床经验,结合福建等外省专家的智慧研制而成,并根据新冠肺炎的特点进行调整。以清热解毒、益气养阴为原则,含有金银花、连翘等十多种药物。

  医院制剂,即中药制剂,包括固体(丸剂、粉剂、丸剂、含片等)、半固体(膏药、膏药等)和液体(汤等)中药饮片经粉碎或水、油提取制成的传统剂型;中药饮片经水提取后制成颗粒剂,中药饮片粉碎后制成胶囊;中药饮片采用酒精和酊剂提取方法。

  医院制剂不同于市场上的药品。这些药物是医院研制生产的,品种多,用量小。改革开放前,我国药品供应不足。为了满足临床需要,医院制剂应运而生。改革开放后,随着药品市场的丰富,医院制剂的生产逐渐萎缩。

  “肺炎一号”已由“方”改为医疗机构制剂,还将委托广东亿方制药有限公司制剂医院制剂方便病人使用。服药后可以直接服用。一位来自广州一家制药公司的人士告诉《第一财经》记者。

  截至目前,广州已有8家医院对近百名新冠状肺炎患者使用“肺炎一号方”。初步观察表明,对轻症患者早期治疗效果明显,可改善肺部炎症,减少重症患者的趋势,且不良反应少。不良反应主要表现为个别患者早期出现恶心呕吐症状,多数患者服用后大便次数增多,老年人需要较少服用。

  2月6日下午,另据广州市第八医院嘉禾区通报,广州市首例因新冠状病毒感染而确诊为肺炎的患者程某和老年重症患者郑某将同时出院。根据《新型冠状病毒感染性肺炎诊治方案》,采用抗病毒、吸氧、雾化、祛痰、中药“肺炎一号方”治疗。

  目前,“肺炎一号方”是否有足够的临床研究数据支持?谭还回应说,“时间太短,不能进行太多的研究。这一结果更多的是基于临床观察指标,即患者的主观感受和影像学检查结果。大多数患者服用该处方后,CT检查结果显示炎症反应正在减弱。”

  当“肺炎一号方”成为一种制剂时,仍有一些局限性根据规定,医院制剂只能在同一医疗机构(医院、医学会)内使用,但如果医院制剂发生变化,必须从一开始就要进行药理学、毒理学、稳定性、123期临床,等。目前,可作为药品批准的医院制剂很少。一般来说,每年只有一两种中成药获准在中国上市。”国医药业集团有限公司总经理助理谢伟航告诉第一财经记者。

  “肺炎一号方”获批成院内制剂

  谭兴华还表示,“肺炎一号方”目前主要用于临床治疗,尚未考虑制成专利药,但下一步将尽快启动科研项目,观察确切的临床疗效。

  “目前,我们的样本案例相对较少。广州八合院内部相关人士对第一财经记者表示:“如果我们启动科研项目,希望有更多的医疗机构加入进来,在全省推广。”。

  在治疗由新型冠状病毒引起的肺炎方面,除“肺炎一号方”外,还有其他中药也在探索中。例如,在国家卫生委员会发布的《关于新型冠状病毒感染肺炎的诊治方案》(试行版5)中,给出了相关的中医治疗方案。根据诊疗方案,属于中医流行病范畴。由于疫病的剧烈性,各地区可根据疾病情况、当地气候特点和不同系统进行辨证治疗。

  在2月5日广东省预防控制工作领导小组(指挥部)召开的医疗卫生防疫专家座谈会上,广东省中医科学院呼吸与危重病研究室主任林林林说,截至2月4日24时,广东省共发生609例广东省确认,占70%。中医药治疗确诊病例中,治愈16例,出院403例,症状好转。初步观察效果良好,中医院广谱、抗炎、抗病毒作用可预防病程发展到严重。


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来源:银河演员网 发布时间:2020-04-27

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